Novo получила одобрение FDA на заболевание печени

Акции Novo Nordisk приобрели в Копенгагене в понедельник после того, как FDA США одобрило Wegovy для лечения метаболически связанного стеатогепатита (MASH), тяжелой формы заболевания печени. Одобрение дает Novo преимущество над Eli Lilly на рынке США.

С каждым годом, Акции Novo потеряли почти 50% на фоне усиления конкуренции GLP-1, включая препарат от ожирения Zepbound от Eli Lilly и угрозы подражания (соединения GLP-1) от таких компаний, как телемедицинская компания Hims & Hers Health. Одобрение MASH предлагает потенциальный драйвер роста и может обратить вспять некоторые негативные настроения, связанные с акциями в этом году. Это поднимает вопрос для инвесторов, представляют ли текущие уровни акций возможность «купить-купить».

Решение FDA знаменует собой вторую положительную новость для Novo в этом месяце, после таблетки Лилли для лечения ожирения, которая соответствовала основным конечным точкам, но не соответствовала ожиданиям Уолл-стрит. В то время акции Lilly упали в США, больше всего после обвала Dot Com, в то время как акции Novo выросли.

Одобрение Wegovy для MASH ставит Novo впереди Lilly, которая все еще готовит испытания для Zepbound и его препарата следующего поколения, ретарутида.

Комментарий аналитиков с Уолл-стрит:

Рынки капитала BMO (Market Perform, Эван Сейгерман):

• Одобрение FDA Wegovy для MASH может помочь изменить настроения после трудного начала года, отмеченного конкуренцией и сокращением руководства.

• Видит потенциал для $ 1,9 млрд в пиковых глобальных нескорректированных доходах от показателя MASH, при этом ожидается, что вторичное использование увеличит охват Wegovy с течением времени.

• Поддерживает осторожную позицию, называя Novo «историей шоу-мея» в 2H25. Ключевые катализаторы для наблюдения: позиционирование Wegovy с CVS и ожидаемое решение 4Q по 25 мг перорального семаглутида для ожирения.

UBS (нейтральный, Мэтью Уэстон):

• 3Q время известно, но раньше, чем ожидалось. Метка в строке F2-F3 MASH. Добавлен драйвер роста и временная дифференциация против тирзепатида (запуск лейбла UBSe MASH 2027). NPV: 500 миллионов долларов США пик Wegovy MASH, 0,7% NPV (1b пик) В глобальном масштабе 1,2% NPV.

Очистка Wegovy для MASH является шагом в правильном направлении для инвесторов после снижения на 45% в этом году. Акции в Копенгагене в понедельник выросли примерно на 6%.

Чтобы акции Novo ощутимо восстановились, компания должна решить сложные проблемы GLP-1, которые наводнили рынок США, подрывая спрос и замедляя расширение Wegovy. В своем отчете о доходах в начале этого месяца Novo отметила, что она «преследует несколько стратегий, включая судебные разбирательства, для защиты пациентов от подделки« семаглутидов »лекарств». Между тем, часы тикают для HIMS.