FDA выводит фармацевтических представителей из консультативных групп

Автор: Закари Штибер, The Epoch Times (подчеркнуто нами),

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) удаляет представителей фармацевтических компаний из консультативных комитетов в попытке ограничить влияние отрасли.

Доктор Марти Макари, кандидат на пост руководителя Управления по контролю за продуктами и лекарствами, дает показания во время слушаний по утверждению в Комитете Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям на Капитолийском холме в Вашингтоне 6 марта 2025 года. Мадалина Василиу / The Epoch Times

Доктор Марти Макари, новый комиссар FDA, издал директиву, которая исключает роль фармацевтического представителя.

«Сотрудники отрасли могут присутствовать на заседаниях консультативного комитета FDA вместе с остальной американской общественностью, но если работники отрасли выступают в качестве официальных членов консультативного комитета FDA, это представляет собой уютные отношения, которые касаются многих американцев.Об этом Макари заявил 17 апреля. «Фактически, в прошлом FDA оказывало чрезмерное влияние на корпоративные интересы. "

FDA имеет 32 различных консультативных комитета, в том числе группы, которые консультируют агентство по вакцинам, продуктам питания и медицинским устройствам. Членами организации являются в основном федеральные служащие и эксперты, которые не работают в промышленности.

Но у каждого комитета FDA есть представитель отрасли и альтернативный представитель отрасли. Например, в Консультативном комитете по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам на последнем заседании были указаны сотрудник Pfizer и сотрудник Dynavax.

Представители отрасли не голосуют за то, какой совет передать FDA, а «предлагают перспективу фармацевтической компании», сказал Ким Витчак, который работал в нескольких консультативных комитетах FDA.

"Иногда они говорят что-то, что может повлиять или повлиять на обсуждение. Мне всегда было интересно, почему они в комитете.- сказала она.

FDA не выпустило директиву Макари, но описало ее как ограничение людей, работающих в компаниях, регулируемых FDA, таких как фармацевтические фирмы, от работы в качестве членов консультативных комитетов FDA.

«Сегодняшние действия не помешают сотрудникам регулируемых компаний присутствовать или представлять свои мнения на заседаниях консультативного комитета или выступать в качестве представительных членов комитета, когда это требуется по закону», — говорится в заявлении агентства. "Кроме того, исключения могут быть сделаны в редких случаях (т.е. когда научная экспертиза в той или иной области предоставляется только сотрудником компании, регулируемой FDA) при условии, что должностное лицо строго соблюдает применимые этические требования. "

Макари сказал, что директива была издана для обеспечения независимой научной оценки новых продуктов.

«Доверие общественности к промышленному комплексу здравоохранения находится на рекордно низком уровне. Мы должны восстановить безупречную целостность процесса и избежать потенциальных конфликтов интересов, - сказал он.

Торговая группа фармацевтической промышленности PhRMA не ответила на запрос о комментариях.