FDA выпустило рекомендации по вакцинации против гриппа после отмены плановой встречи с консультантами

Автор: Олдгра Фредли, The Epoch Times (выделено нами),

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило рекомендации для производителей вакцин в четверг относительно штаммов вируса, которые будут использоваться в вакцинах против гриппа 2025-26 годов.После отмены встречи советников по вакцинам в прошлом месяце, которая была запланирована на 13 марта.

Штаб-квартира Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в Уайт-Оук, штат Мэриленд, США, 29 августа 2020 года.

Рекомендации по составу штамма для прививки от гриппа обычно включают в себя вклад Консультативного комитета FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам (VRBPAC).Но в этом году агентство исключило своих советников из процесса принятия решений.

Вместо этого FDA провело закрытую сессию с экспертами из своего Центра оценки и исследований биологических препаратов, а также должностными лицами из Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Министерства обороны, чтобы проанализировать данные США и глобального наблюдения за циркулирующими в настоящее время вирусами гриппа.

Это межведомственное совещание состоялось в тот же день, когда первоначально планировалось совещание ВРБПАК. В заявлении FDA говорится, что не ожидает какого-либо влияния на сроки или доступность вакцин для общественности.

Регулятор рекомендовал использовать трехвалентную формулу яичных вакцин против гриппа для следующего сезона гриппа, содержащую два вируса подтипа гриппа А и один вирус типа В гриппа.

FDA сообщило производителям вакцин о своих рекомендациях и ожидает «адекватного и разнообразного предложения одобренных трехвалентных сезонных вакцин против гриппа» для предстоящего сезона гриппа, который охватывает осень и зиму каждого года.

Причина отмены встречи VRBPAC остается неясной. FDA не дало никаких объяснений.

Американское общество инфекционных заболеваний (IDSA), которое представляет более 13 000 врачей, ученых и экспертов в области общественного здравоохранения, призвало FDA перенести встречу, заявив, что ее отмена может поставить под угрозу общественное здравоохранение, поскольку страна сталкивается с худшим сезоном гриппа за более чем десятилетие.

"Отмена этой встречи означает, что производители вакцин могут не иметь необходимой информации и времени для производства и распространения целевых вакцин до следующего сезона гриппа.Об этом заявила президент IDSA Тина Тан 27 февраля.

Сезонная активность гриппа остается высокой в Соединенных Штатах, по данным CDC, на сегодняшний день зарегистрировано не менее 40 миллионов заболеваний. Из них 520 000 пациентов были госпитализированы, а 22 000 умерли от гриппа по состоянию на март этого года.

Отмена заседания консультативного комитета FDA произошла после того, как кандидатура президента Дональда Трампа на пост министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди была подтверждена Сенатом 13 февраля.

18 февраля Кеннеди сказал сотрудникам Службы здравоохранения и социальных служб (HHS), что ничего не будет запрещено, поскольку он проводил исследования здоровья детей, выявляя прививки как возможные факторы роста хронических заболеваний.

В своем выступлении Кеннеди подчеркнул, что его главная миссия в HHS заключается в том, чтобы «обратить вспять эпидемию хронических заболеваний» в Соединенных Штатах.

Помимо консультаций со своими советниками, FDA обычно консультируется со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) по составу вакцин против гриппа, прежде чем давать рекомендации. Агентство не было включено в недавнее совещание FDA по вакцинам против гриппа.

Трамп вывел Соединенные Штаты из ВОЗ, сославшись на «неправильное обращение ВОЗ с пандемией COVID-19, которая возникла в Ухане, Китай», и другие глобальные проблемы со здоровьем.

Президент заявил, что ВОЗ не смогла «принять срочно необходимые реформы» и не смогла продемонстрировать независимость от «неуместного политического влияния» государств-членов.

Соединенные Штаты были крупнейшим вкладчиком в ВОЗ, внеся около 1,28 миллиарда долларов в течение двухгодичного периода 2022-2023 годов, согласно веб-сайту организации. В прошлом году американские эксперты поддержали почти половину совместных миссий ВОЗ по внешней оценке.

Закари Штибер внес свой вклад в этот доклад.