Устройство размером с бумагу меняет лечение сердечной недостаточности

Автор: Робин Ситон Джефферсон, The Epoch Times (выделено нами),

Крошечное устройство, размером не больше скрепки, может улучшить жизнь пациентов с сердечной недостаточностью.

Имплантированный в легочную артерию, Этот беспроводной датчик позволяет врачам обнаруживать накопление жидкости за несколько недель до появления симптомов.. Когда сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, жидкость накапливается в окружающих тканях. Для миллионов людей, страдающих от застойной сердечной недостаточности, эта система раннего предупреждения может означать меньшее количество посещений отделения неотложной помощи, сокращение госпитализаций и улучшение качества жизни.

Айпикте/Шуттерсток

"Я думаю, что это огромныйДоктор Ливиу Кляйн, кардиолог из Медицинского центра Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF), рассказал The Epoch Times. «Сейчас у нас есть кое-что, чтобы избежать госпитализации. Если дома люди здоровее, они живут дольше."

Хотя термин «сердечная недостаточность» звучит так, как будто сердце перестало работать, состояние хроническое и может длиться годами, истощая пациентов физически, эмоционально и финансово. Но постоянный страх перед следующим кризисом может затмить все остальное, - сказал Кляйн.

Хотя CHF нельзя вылечить, его можно лечить с помощью нескольких лекарств, ограничений диеты и ежедневных проверок веса. Иногда больной пытается дышать.

«К тому времени, когда они понимают, что происходит, уже слишком поздно принимать таблетки», — сказал Кляйн. "Они нуждаются в IV. "

Маленький сенсор, большое воздействие

По словам Кляйна, клиническое исследование CHAMPION, начавшееся в 2007 году, ознаменовало собой важную веху в лечении сердечной недостаточности, поскольку до этого испытания дистанционного гемодинамического управления сердечной недостаточностью не существовало. Это исследование показало, что устройство уменьшало повторные госпитализации у пациентов с сердечной недостаточностью почти на 40 процентов. Кляйн участвовал в многоцентровом исследовании, в котором приняли участие 550 человек в 64 американских клиниках, в качестве соисследователя в Северо-Западной мемориальной больнице в Чикаго и в качестве главного исследователя в Калифорнийском университете в Сан-Франциско.

Результаты исследования, опубликованные в 2010 году в Journal of Cardiac Failure, привели к разработке микроэлектромеханической системы.Называется CardioMEMS. Интервенционный кардиолог, доктор Джей С. Ядав, основал компанию CardioMEMS в 2001 году для разработки новых устройств для лечения хронических сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сердечная недостаточность.

Устройство мониторинга сердечной недостаточности CardioMEMS было совместно изобретено доктором Ядавом и Марком Алленом, профессором Школы электротехники и вычислительной техники Georgia Tech и директором исследовательской группы MEMS школы. Утвержденный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2014 году, с тех пор CardioMEMS был имплантирован более чем 35 000 пациентам с сердечной недостаточностью.

Медицинский центр UCSF был одним из первых в Соединенных Штатах, кто принял эту технологию. «С 2014 года я поставил сотни», — сказал он. "Мы видели у наших пациентов, что показали клинические исследования.- добавил он. Мы наблюдаем сокращение посещений клиник. Это особенно полезно для пожилых пациентов, которые часто путешествуют на большие расстояния для посещения врача.

Система раннего предупреждения

CardioMEMS - это датчик размером в десять центов, имплантированный в легочную артерию пациента с сердечной недостаточностью с помощью минимально инвазивной процедуры. Это устройство измеряет и регистрирует давление легочной артерии, предоставляя важную информацию о работе сердца и притоке крови к органам. Изменения давления легочной артерии могут сигнализировать об ухудшении сердечной недостаточности до появления симптомов.

Амбулаторная процедура имплантации устройства занимает всего 30-40 минут. После имплантации пациенты могут легко контролировать свое состояние дома с помощью специальной подушки, оснащенной антенной. Пациентам рекомендуется лежать на подушке в одно и то же время каждый день около 90 секунд. Затем подушка обменивается электронными данными с имплантированным датчиком, собирая данные о давлении сердца и легких.

Затем эта информация передается по беспроводной сети на защищенный веб-сайт, контролируемый кардиологом пациента. Если обнаружено изменение давления легочной артерии, медсестра звонит пациенту, чтобы дать инструкции от врача, которые обычно включают изменения в лекарствах.

Даже небольшие изменения в давлении могут оказать существенное влияние на уровень смертности. Например, увеличение давления легочной артерии на один миллиметр повышает смертность на 30 процентов, а снижение на два миллиметра снижает ее на 16 процентов.

«Мы знаем, что делает длительное повышение давления легочной артерии в сердце. Когда давление высокое, страдает сердце. Каждый раз, когда это происходит, существует повышенный риск смертности. "

Доктор Жорж Чахуд, региональный директор Клинической программы по сердечной недостаточности в Сент-Луисе, штат Миссури, сказал The Epoch Times, что, хотя устройство не увеличивает продолжительность жизни, его значительное влияние на качество жизни может. Резко сокращая госпитализации, это улучшает самочувствие пациентов, облегчает нагрузку на поставщиков медицинских услуг и снижает общие расходы на лечение. «Это беспроигрышный вариант для пациентов, поставщиков и страховых компаний», — добавил он.

Кардиометра Разрыв покрытия

По данным Klein, CardioMEMS Он должен использоваться у пациентов, которые имели по крайней мере одно пребывание в больнице. Пациенты также могут иметь право на систему, если у них были диагностированы небольшие или заметные ограничения из-за сердечной недостаточности, и если они могут принимать антиагреганты для предотвращения образования тромбов в течение по крайней мере одного месяца после имплантации датчика.

Но даже если пациент квалифицируется, это не означает, что за устройство будет платить частная страховка или Medicare.

«Около половины медицинских административных подрядчиков (MAC) в США покрывают CardioMEMS», - сказал Кляйн, в том числе в Калифорнии, где находится его офис. MACs являются многогосударственными подрядчиками, ответственными за администрирование требований Medicare Part A и Medicare Part B в присуждаемых регионах.

Хотя Кляйн и другие наблюдали почти 95-процентный уровень соответствия (95 процентов пациентов проверяют свое давление три раза в неделю и 90 процентов пять раз в неделю). От 20 000 до 30 000 пациентов по всей стране имеют устройство, Medicare по-прежнему не покрывает его везде.

«В этой стране насчитывается 6,5 миллиона человек с сердечной недостаточностью», — сказал Кляйн. «Есть еще три-четыре миллиона человек, которые могли бы извлечь из этого пользу, но охват не является универсальным. "

30 апреля Центры Medicare и Medicaid Services (CMS) открыли Национальный анализ охвата (NCA) и запросили публичные комментарии в течение 30 дней после того, как Эбботт и сотни врачей, администраторов больниц, пациентов, профессиональных обществ и лидеров отрасли попросили рассмотреть возможность создания национальных критериев охвата для обеспечения охвата всех бенефициаров Medicare.

Согласно CMS, ожидаемая дата завершения NCA - 28 января 2025 года. Предлагаемый меморандум о решении должен быть представлен 30 октября 2024 года.

Существует значительная поддержка этого лечения, - сказал Кляйн. Регуляторы тщательно изучат клинические исследования, экономический анализ и одобрение поставщиков. В случае одобрения частные страховщики, как ожидается, быстро последуют их примеру, отметил он.

Случаи сердечной недостаточности на подъеме

Сердечная недостаточность, поражающая почти 6 миллионов американцев с почти миллионом новых случаев, диагностируемых каждый год, возникает, когда сердце не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.

По мере ослабления сердца жидкость накапливается в различных частях тела, что приводит к таким симптомам, как одышка, слабость, отек ног, лодыжек и ног, быстрое или нерегулярное сердцебиение, кашель и трудности с концентрацией внимания.

Кардиологи говорят пациентам, чтобы они обращались за медицинской помощью, если симптомы ухудшаются или если они испытывают быстрое увеличение веса, поскольку это может указывать на ухудшение сердечной недостаточности.

Сердечная недостаточность может быть результатом различных причин, включая сердечные приступы, поврежденные клапаны, инфекции, высокое кровяное давление и даже интенсивный эмоциональный стресс или травму (синдром разбитого сердца). Также известный как кардиомиопатия Такоцубо или кардиомиопатия, вызванная стрессом, синдром разбитого сердца имеет много общего с острым коронарным синдромом, но часто обратим. «Настоящий синдром разбитого сердца реален», — сказал Чахуд The Epoch Times. «И у него самая высокая обратимость CHF», — добавил он.

После нескольких лет снижения смертность от сердечной недостаточности растет с 2012 года, особенно среди молодых людей. Исследование Университета Дьюка 2024 года показало, что смертность выросла с 82 смертей на 100 000 человек в 2012 году до 106 в 2021 году. Эксперты связывают эту тенденцию с такими факторами, как широко распространенное ожирение, растущие показатели диабета и гипертонии, высокая стоимость новых лекарств для сердца и трудности доступа к медицинской помощи, особенно во время пандемии COVID-19.

Врачи лечат сердечную недостаточность комбинацией лекарств, известных как «четыре столпа»:

• Бета-блокаторы
• Ингибиторы ангиотензиновых рецепторов-неприлизинов (ARNIs)
• Антагонисты минералокортикоидных рецепторов (MRA)
• Ингибиторы сотранспортера натрия и глюкозы 2 (SGLT2i)

Эти лекарства помогают расслабить кровеносные сосуды, уменьшить нагрузку на сердце и повысить эффективность насоса. В тяжелых случаях может потребоваться операция сердечного клапана или имплантируемые дефибрилляторы кардиовертера.

Что дальше?

Сердечная недостаточность является многогранным состоянием со многими причинами и несколькими методами лечения. Некоторые типы являются обратимыми, другие — пожизненными, но управляемыми, поэтому раннее обнаружение имеет решающее значение.

«Идея заключается в том, чтобы дать ранний сигнал о повышении давления за две-четыре недели до того, как пациенты обратятся за медицинской помощью», — сказал он. «Тогда мы можем действовать в соответствии с этими ранними предупреждениями. "

По словам докторов Чахуда и Кляйна, еще два инновационных устройства становятся потенциальными игроками в управлении сердечной недостаточностью.

1. Сенсорная система Cordella Pulmonary Artery

В июне сенсорная система Cordella Pulmonary Artery Sensor System компании Endotronix получила одобрение FDA для пациентов с сердечной недостаточностью с ограниченной физической активностью. Исследование PROACTIVE-HF, в котором оценивалась система Cordella для безопасности и эффективности, продемонстрировало низкие показатели госпитализации по поводу сердечной недостаточности и значительное улучшение качества жизни и физической активности пациента.

Корделла использует данные о ежедневном давлении и жизненно важных знаках для принятия решений о лечении. Система включает в себя портативный считыватель давления для самоконтроля пациента. Хотя он доступен по рецепту в Соединенных Штатах, он ограничен клиническими исследованиями в Европе.

2.Система управления сердечной недостаточностью и аритмией

Носимый кардиовертер-дефибриллятор ZOLL LifeVest был одобрен FDA в 2001 году. К 2010 году рецепты врачей для жилета превысили 35 000. В 2019 году компания представила систему управления сердечной недостаточностью и аритмией (HFAMS), еще одну новую технологию, предназначенную для улучшения управления пациентами с острой сердечной недостаточностью.

Неинвазивная беспроводная система на основе пластырей контролирует уровень легочной жидкости, предупреждая врачей о потенциальной сердечной недостаточности. Датчик можно носить до 30 дней, передавая данные о частоте сердечных сокращений, дыхании, активности, осанке и сердечном ритме.

Исследование, спонсируемое ZOLL, показало, что пациенты с сердечной недостаточностью, использующие датчик, на 38 процентов реже допускаются к осложнениям в течение 90 дней. Предоставляя удаленные данные о пациентах, устройство позволяет проводить более ранние корректировки лекарств и предотвращать осложнения.

«Сердечная недостаточность является очень большой болезнью, потому что существует миллион причин и типов ее», — сказал Чахуд. Некоторые из них обратимы. Некоторые из них являются пожизненными, а некоторые легче управлять. "