Трамп обрушился на рекламу лекарств по рецепту: что нужно знать

Автор: Лоуренс Уилсон, The Epoch Times (выделено нами),

Президент Дональд Трамп поручил Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) активизировать свои усилия по обеспечению прозрачности и точности рекламы рецептурных лекарств, предназначенных для потребителей.

Президент Дональд Трамп общается со СМИ во время подписания указов в Овальном кабинете Белого дома 5 сентября 2025 года. Кевин Дитч / Getty Images

Это включает в себя требование к производителям лекарств предоставить больше информации о рисках использования препарата и усиление соблюдения федеральных законов, регулирующих эту рекламу.

Это решение, принятое в соответствии с президентским меморандумом от 9 сентября, может иметь далеко идущие последствия для производителей лекарств.Они тратят миллиарды каждый год, чтобы представить свои продукты непосредственно потенциальным пациентам через средства массовой информации.

Эффект ряби может повлиять на новые средства массовой информации, поскольку FDA усиливает правоприменение в цифровых пространствах, в том числе с помощью влиятельных лиц в социальных сетях, алгоритмически обслуживаемых объявлений, искусственного интеллекта (ИИ) и чат-ботов.

Вот что нужно знать.

непосредственно потребителю Объявления Skyrocket

Реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, регулируется FDA с 1962 года, но обычно не использовалась до середины 1980-х годов. В то время в каждом объявлении требовалось подробное описание рисков и возможных побочных эффектов препарата.

Практика быстро расширилась, начиная с 1997 года, когда FDA добавило положение, позволяющее фармацевтическим компаниям транслировать рекламу, которая включала только самые важные риски, одновременно направляя потребителей к другим источникам для более полной информации.

Это «адекватное предоставление» информации о рисках может быть таким же простым, как включение бесплатного номера телефона или URL-адреса веб-сайта в объявление или указание потребителям проконсультироваться со своим врачом.

С тех пор, Реклама наркотиков напрямую потребителям выросла до 13,8 млрд долларов по состоянию на 2023 год.

В 2024 году семь компаний потратили 3,3 миллиарда долларов на рекламу 10 лекарств. Лучший рекламодатель, AbbVie, потратил почти 1,4 миллиарда долларов на продвижение использования Skyrizi, Rinvoq и Vraylar.

Фармацевтические компании утверждают, что их реклама точна и полезна.

Фармацевтические исследования и производители Америки, отраслевая торговая группа, заявили: «[реклама непосредственно потребителям] предоставляет пациентам важную, основанную на фактах, полезную и доступную информацию о потенциальных вариантах лечения. "

В заявлении от 9 сентября говорится, что компании-члены привержены ответственной рекламной практике, которая помогает американцам принимать обоснованные решения в области здравоохранения со своими врачами.

Соединенные Штаты и Новая Зеландия являются единственными странами, которые разрешают рекламу лекарств, отпускаемых непосредственно потребителям.

Влияние потребительской рекламы

Администрация Трампа утверждает, что практика опускания большей части информации о рисках от вещательной рекламы негативно повлияла на здоровье американцев.

Исследователи Джанель Эпплквист и Дженнифер Джерард Болл обнаружили, что большинство рекламных объявлений о лекарствах по рецепту — 94% — полагаются на положительные эмоциональные обращения и мало что делают для обучения потребителей.

Согласно FDA, реклама генерирует беседы между пациентами и врачами, которые подчеркивают использование лекарств по сравнению с изменениями образа жизни.

Одна из проблем заключается в том, что реклама может заставить пациентов просить рецепт, который, по мнению их врачей, не подходит с медицинской точки зрения.. В исследовании 2002 года, опубликованном BMJ, был сделан вывод о том, что, когда пациенты запрашивают препарат, «В большинстве случаев врачи назначают запрашиваемые лекарства, но часто имеют двойственное отношение к выбору лечения. "

Год спустя в исследовании, опубликованном в Journal of Medical Economics, было выражено согласие с тем, что воздействие рекламы "привело к значительному увеличению числа случаев начала лечения. "

Тем не менее, это исследование показало, что реклама также улучшает соблюдение пациентами предписанного режима приема лекарств. Другие исследователи говорят, что реклама напрямую потребителям может снизить вероятность того, что заболевания не будут диагностированы.

За последние 30 лет потребление лекарств по рецепту резко возросло в Соединенных Штатах, до такой степени, что дети, родившиеся в 2019 году, могут рассчитывать провести примерно половину своей жизни, принимая лекарства по рецепту. Хо, исследователь из Университета штата Пенсильвания.

Что такое FDA Сделаем сейчас

Во-первых, FDA введет новое федеральное правило об отмене исключения из Адекватного положения 1997 года. Это, вероятно, будет означать, что реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, снова должна будет включать более полный список рисков и побочных эффектов использования лекарств.

Федеральное нормотворчество может быть длительным процессом, для завершения которого требуется от одного до трех лет.

Тем временем, FDA усилит соблюдение существующих федеральных законов, регулирующих рекламу лекарств, отпускаемых по рецепту.

FDA отмечает, что в конце 1990-х годов письма о принудительном исполнении, первый шаг в достижении соответствия нормативным актам, составляли около 130 писем в год. В 2023 году ведомство направило всего три исполнительных письма.

9 сентября федеральные чиновники направили 100 писем фармацевтическим компаниям, в которых рекомендовали им соблюдать действующие федеральные правила для рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту.

FDA заявило, что выпустит десятки исполнительных писем, нацеленных на «ложную и вводящую в заблуждение рекламу», которая «ошибочно маркирует» лекарства. FDA может принимать различные принудительные меры, связанные с неправильно маркированным препаратом, включая отзыв, изъятия и гражданские санкции. Серьезные случаи дезбрендинга могут привести к уголовным обвинениям.

Кроме того, FDA расширит свой надзор за рекламой лекарств, отпускаемых по рецепту, в социальных сетях. Это включает партнерские отношения с влиятельными лицами, спонсируемый контент, целевую рекламу, контент, генерируемый ИИ, и чат-боты.

Другие действия администрации

Исполнительный меморандум отличается от исполнительного приказа тем, что он не имеет силы закона. Это последняя акция администрации Трампа, направленная на реформы фармацевтической промышленности.

Ранее, 9 сентября, Комиссия «Сделаем Америку здоровой снова» опубликовала свой стратегический доклад, в котором говорится о намерении оценить влияние текущих диагностических порогов и тенденций назначения рецептов на психическое здоровье детей.

В июле президент попросил американских производителей лекарств соблюдать его политику ценообразования на лекарства по рецепту, гарантируя, что потребители США платят самую низкую доступную цену за лекарства по рецепту.

Производители заявили, что если они понизят цены в США, они не смогут окупить затраты на исследования и разработки дорогостоящих лекарств.

Американцы платят почти в три раза больше за лекарства, отпускаемые по рецепту, чем любая другая страна, часто даже больше.

Апрельский указ включал в себя меры по обеспечению того, чтобы менеджеры аптечных пособий, посредники в цепочке поставок лекарств, не могли удерживать скидки, предоставляемые фармацевтическими компаниями, и вместо этого должны передавать сбережения бенефициарам Medicare.

Представитель Novo Nordisk сослался на просьбу The Epoch Times прокомментировать Фармацевтические исследования и производители Америки. AbbVie, Johnson & Johnson и Sanofi не ответили на запросы о комментариях к моменту публикации.