RFK-младший и другие чиновники Трампа принимают психоделики после неудачи FDA

Заголовок: США,

На протяжении десятилетий сторонники психоделических препаратов приходили в Вашингтон с провокационным посланием: незаконные, изменяющие сознание вещества, такие как ЛСД и экстази, должны быть одобрены для американцев, борющихся с депрессией, травмой и другими трудноизлечимыми состояниями.

Президентская администрация наконец-то согласилась.

Эта линия терапии имеет огромное преимущество, если она проводится в клинических условиях, и мы очень усердно работаем, чтобы убедиться, что это произойдет в течение 12 месяцев. Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди Об этом недавно рассказали депутаты Конгресса.

Предложенный им график зеленой психоделической терапии удивил даже самых бычьих сторонников препаратов. И это происходит, когда психоделики проникают в глубокие красные штаты, такие как Техас, где бывший секретарь кабинета Трампа и бывший губернатор Рик Перри бросил свою полную поддержку за усилия.

Объятия администрации психоделиками вызвали как волнение, так и беспокойство со стороны тех, кто в этой области, кто обеспокоен тем, что наркотики могут быть дискредитированы, если они, по-видимому, будут выброшены на рынок.

«Я довольно оптимистичен», Рик Доблин, чья организация занимается медицинским использованием МДМА (экстази) с 1980-х годов. Но я также обеспокоен тем, что общественность может получить сообщение: Ну, РФК любит психоделики, и теперь это одобрено. ""

FDA может пересмотреть MDMA

При президенте Джо Байдене FDA отклонило MDMA в качестве лечения посттравматического стрессового расстройства, сославшись на ошибочные данные и сомнительные исследования. Регуляторы призвали к новому исследованию, которое, вероятно, займет несколько лет. Это было серьезным препятствием для Доблина и других адвокатов, надеющихся увидеть первое одобрение США психоделика для медицинского использования.

Но агентство, похоже, готово к пересмотру. Глава FDA Марти Макари, который отчитывается перед Кеннеди, назвал оценку MDMA и других психоделиков «главным приоритетом», объявив ряд инициатив, которые могут быть использованы для ускорения их одобрения.

Одна новая программа обещает ускорить прием лекарств, которые служат «интересам здоровья американцев», сократив время их рассмотрения с шести месяцев или более до одного месяца. Макари также предложил большую гибкость в отношении требований к определенным препаратам, потенциально отказываясь от строгих контролируемых исследований, которые сравнивают пациентов с группой плацебо.

Этот подход, считающийся необходимым для высококачественных исследований, долгое время был камнем преткновения для психоделических исследований, в которых пациенты почти всегда могут правильно угадать, получили ли они препарат или фиктивную таблетку.

Министерство здравоохранения и социальных служб США и FDA недавно наняли несколько новых сотрудников, связанных с психоделическим движением.

Все это очень многообещающие признаки того, что администрация знает о потенциале психоделиков и пытается сделать увертюры о том, что они готовы их одобрить. Грег Ференштейн, сотрудник либертарианского Фонда разума, также консультирует психоделические компании. Мы ничего не слышали об этом в администрации Байдена.

Представитель HHS не ответил на запрос о комментариях.

Будучи кандидатом в президенты, Кеннеди обсуждал, как его сын и несколько близких друзей выиграли от использования психоделиков для борьбы с горем и другими проблемами.

Ряд ветеранов, лоббирующих доступ к психоделикам, уже встречались с министром по делам ветеранов Трампа Дагом Коллинзом.

То, что мы видим до сих пор, положительно. Коллинз сказал законодателям Палаты представителей в мае.

Но некоторые эксперты обеспокоены тем, что надежда и шумиха вокруг психоделиков опередили науку.

Филип Корлетт, исследователь-психиатр из Йельского университета, говорит, что обход строгих клинических испытаний может отбросить эту область и поставить под угрозу пациентов.

«Если РФК и новая администрация серьезно относятся к этой работе, есть вещи, которые они могли бы сделать, чтобы воплотить ее в реальность, соответствуя критериям медицинской науки», — сказал он. Корлетт сказала. «Я просто не думаю, что это произойдет. "

Техас занялся исследованиями ibogaine

Пока чиновники в Вашингтоне взвешивают будущее психоделиков, некоторые штаты продвигают свои собственные проекты в надежде подтолкнуть федеральное правительство. Орегон и Колорадо легализовали психоделическую терапию.

В прошлом месяце Техас одобрил 50 миллионов долларов на изучение ибогаина, мощного психоделика, сделанного из кустарника, который является родным для Западной Африки, в качестве лечения опиоидной зависимости, ПТСР и других состояний. Исследовательский грант, крупнейший в своем роде среди всех правительств, был получен при поддержке бывшего губернатора штата Перри и ветеранов боевых действий, некоторые из которых ездили в клиники в Мексике.

Ибогаин входит в ультраограничительный список незаконных наркотиков Списка 1 правительства США, который также включает героин. Поэтому сторонники в Техасе надеются создать национальное движение, чтобы ослабить ограничения на исследование его использования.

«Правительственные системы движутся медленно и неэффективно». Брайан Хаббард из American for Ibogaine, группа, сформированная вместе с Перри. «Иногда вы чувствуете себя ограниченным в плане прогресса, который вы можете достичь изнутри. "

Ибогаин уникален среди психоделиков как своими предполагаемыми преимуществами, так и рисками. Небольшие исследования и анекдотические отчеты показывают, что препарат может значительно облегчить зависимость и травму. Он продавался для медицинского использования во Франции в течение нескольких десятилетий, начиная с 1930-х годов, но препарат также может вызывать опасные нерегулярные сердечные ритмы, которые могут быть фатальными, если их не лечить.

Некоторые ветераны, принимавшие препарат, говорят, что рисками можно управлять, а целебные свойства ибогаина выходят далеко за рамки антидепрессантов, стабилизаторов настроения, консультирования и других стандартных методов лечения.

Маркус Капоне боролся с гневом, бессонницей и перепадами настроения после 13 лет работы в качестве морской печати. В 2017 году, по настоянию своей жены Эмбер, он согласился попробовать ибогаин в качестве последнего средства. Он охарактеризовал свою первую сессию ибогаина как «полную чистку всего». "

«Но после этого я почувствовал, что вес полностью сошел с моих плеч», — сказал он. «Нет больше тревоги, больше депрессии, жизнь внезапно приобрела смысл. "

Некоммерческая организация, основанная Capones, Veterans Exploring Treatment Solutions, или VETS, помогла более 1000 ветеранам выехать за границу, чтобы получить ибогаин и другие психоделики.

Но федеральные ученые рассматривали препарат и раньше — три десятилетия назад, когда Национальный институт по злоупотреблению наркотиками финансировал предварительные исследования по использованию его в качестве лечения зависимости. Исследование было прекращено после выявления «сердечно-сосудистой токсичности». "

«Она была бы мертва в воде», с точки зрения получения одобрения FDA, сказала давний директор NIDA Нора Волков.

Но Волков сказала, что ее агентство по-прежнему заинтересовано в психоделиках, включая ибогаин, и финансирует американского производителя лекарств, который работает над разработкой более безопасной, синтетической версии препарата.

Я очень заинтригован их фармакологическими свойствами и тем, как они влияют на мозг. Волков сказал. «Но вы также должны быть очень внимательными, чтобы не впасть в ажиотаж и быть объективными и строгими в оценке их. "