Запрет рекламы лекарственных средств

Факты

Латвийское ведомство запретило компании распространять рекламу рекламных лекарственных средств на основании национального правила, запрещающего рекламу лекарственных средств по ценам, рекламным предложениям или продажу связанных лекарственных средств и других продуктов.

Латвийская конституционная Суд просил TEU интерпретировать Директиву 2001/83/EC Европейского парламента и Совета от 6.11.2001 о кодексе Сообщества, касающемся лекарственных средств для использования человеком (OJ L 311, p. 67), чтобы уточнить, может ли государство-член запретить распространение информации, поощряющей покупку лекарственных средств, не только если эта информация относится к конкретному лекарственному средству, но и если она касается лекарственных средств, которые поставляются без рецепта в целом.

Концепция «медицинской рекламы» ?

Статья 86(1) Директивы 2001/83/EC определяет понятие «рекламные лекарственные средства» как «любую форму переносимой (прямой) информации, агитационную деятельность или мотивацию, направленную на поощрение назначения, поставки, продажи или потребления лекарственных средств». Поскольку это положение не содержит ссылки на национальное законодательство, ТЭУ считает эту концепцию Автономная концепция права Союза, которые должны толковаться единообразно в пределах его территории, принимая во внимание не только формулировку этого положения, но и контекст, в котором оно включено, и цели регулирования, частью которого является решение TEU от 22.6.2021, Венесуэла/Совет (Влияние третьей страны), C-872/19 P, Legalis, paragraph 42.

Суд отметил, что в статье 86(1) Директивы 2001/83/EC последовательно говорится о медицинских продуктах. ? множественное число. Кроме того, термин «восстановление лекарственных средств» определен в этом положении таким образом. очень широкийв том числе Любая форма ? прямая информация, агитационная деятельность или мотивация, включая, в частности, «рекламу лекарственных средств, адресованную широкой общественности», которая явно не исключается Статьей 86(2) Директивы 2001/83/ЕС. Таким образом, согласно TEU, статья 86(1) Директивы 2001/83/EC не может быть получена из того факта, что реклама неуточненных лекарственных средств исключается из понятия «возвращение лекарственных средств» в значении этого положения.

Суд подчеркнул очень специфическая природа лекарственных средств с терапевтическим эффектом отличать их в материальном отношении от других товаров. Следствием этих терапевтических эффектов является то, что, если лекарственные средства принимаются без необходимости или ненадлежащим образом, они могут нанести серьезный вред здоровью, о котором пациент может не знать, когда они потребляются. Кроме того, чрезмерное использование или неправильное использование лекарственных средств считается Угроза финансовому балансу национальных систем социального обеспечения (решение от 19.5.2009, Apothekerkammer des Saarlandes., C-171/07 и C-172/07, Legalis, paragraphs 32, 33, Joined Cases.

Часть 2 Директивы 2001/83/ЕС показывает, что Основная цель Директивы 2001/83/ЕС заключается в защите здоровья населения.. По оценке ТЭО, это Цель будет серьезно скомпрометирована.Если статья 86(1) Директивы 2001/83/ЕС должна толковаться как означающая, что действие, связанное с прямой информацией, агитацией или мотивацией, направленное на поощрение предоставления, поставки, продажи или потребления лекарственных средств без ссылки на конкретный лекарственный препарат, не охватывается понятием «возвращение лекарственных средств» в значении этого положения и, следовательно, не подлежит запретам, условиям и ограничениям, предусмотренным в этой Директиве в области рекламы. Кроме того, реклама на неопределенном наборе лекарственных средств без рецепта, например реклама, охватывающая весь спектр лекарственных средств, доступных в аптеке, может, а также реклама только на одном конкретном лекарственном средстве; злоупотреблять или быть недостаточно подготовленным и, следовательно, оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье населения;поощрение потребителей к неправильному использованию и чрезмерному потреблению соответствующих лекарственных средств.

В настоящем случае меры, к которым применяется соответствующее национальное положение, не касаются обычного раскрытия чисто информационных указаний по лекарственным средствам, таких как объективная информация об их ценах, но Рекомендации, поощряющие покупку лекарственных средствОбоснование необходимости такой покупки путем объявления специальной продажи или указание на то, что эти лекарственные средства продаются в упаковках с другими лекарственными средствами, возможно, по сниженной цене, или с другими продуктами, продаваемыми соответствующей аптекой. При условии проверки судом, направляющим дело, Суд считает, что такое действие имеет цель продвижения и, следовательно, подпадает под действие термина «возобновление лекарственных средств» в значении Статьи 86(1) Директивы 2001/83/ЕС.

Суд постановил, что статья 86(1) Директивы 2001/83/ЕС должна толковаться как означающая, что распространение информации, поощряющей покупку лекарственных средств, обосновывающей необходимость приобретения таких лекарственных средств путем объявления о специальной продаже или указывающей, что эти лекарственные средства продаются в упаковках с другими лекарственными средствами, в том числе по сниженной цене, или с другими продуктами, охватывается понятием «переработки лекарственных средств» в значении этого положения, даже если эта информация не касается конкретного лекарственного препарата, но неопределенных лекарственных средств.

Гармонизация

Европейский Суд напомнил, что Директива 2001/83/ЕС полная гармонизацияО рекламе лекарственных средств. Поэтому, если государства-члены прямо не имеют полномочий устанавливать различные правила, Единственными требованиями к рекламе лекарственных средств являются требования, изложенные в данной Директиве. 8.11.2007, Гинтек, C-374/05, Legalis, пункты 20, 25.

Таким образом, ФГО считает, что статья 87(3) в пункте 45 Директивы 2001/83/ЕС должна толковаться как означающая, что государства-члены имеют право запрещать включение элементов, отличных от тех, которые упомянуты в статье 90 Директивы 2001/83/ЕС, в рекламу безрецептурных и неоплачиваемых лекарственных средств для широкой общественности, где такие элементы могут поощрять нерациональное использование лекарственных средств.

Запрет рекламы в национальном законодательстве

Согласно TEU, рекламные элементы, такие как упомянутые в латвийском законодательстве, могут побудить потребителей покупать безрецептурные и невозвратные лекарственные средства. по экономическому критерию, связанному с ценой этих товаров;. Поэтому они могут поощрять потребителей покупать и потреблять эти лекарственные средства без проведения объективной оценки на основе их терапевтических свойств и конкретных терапевтических потребностей. Суд указал, что реклама, которая отговаривает потребителя от объективной оценки необходимости использования лекарственного препарата, поощряет необоснованное и чрезмерное использование этого лекарственного средства;. Суд установил, что Запреты, предусмотренные в оспариваемом положении, соответствуют основной цели охраны здоровья населения.Они не допускают распространения рекламных элементов, поощряющих нерациональное и чрезмерное использование безрецептурных и невозвратных лекарственных средств.

Суд постановил, что Статьи 87(3) и 90 Директивы 2001/83/ЕС должны толковаться как означающие, что они не выступают против национального положения, которое запрещает размещение информации в рекламе безрецептурных и невозвратных лекарственных средств, адресованных широкой общественности, которое поощряет покупку лекарственных средств, оправдывая необходимость такой покупки по цене этих лекарственных средств, объявляя о специальной продаже или указывая, что лекарственное средство продается в упаковке с другими лекарственными средствами, в том числе по сниженной цене, или другими продуктами.

Комментарий