Когда в 2000 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешило продавать мифепристон в рамках схемы фармакологического аборта, оно сделало то, что не делает с большинством лекарств: оно наложило на него самое острое возможное наблюдение. Продукт получил предупреждение в «черном ящике» — зарезервирован для веществ, подверженных риску серьезных и даже смертельных осложнений, включая кровоизлияния и инфекции. Спустя два десятилетия от охраны остались обломки.
Оригинальная модель выглядела иначе, чем сегодняшняя реальность. Женщина, рассматривающая фармакологический аборт, должна была трижды обратиться к врачу: один раз на консультацию, второй раз только на прием мифепристона, а третий раз на обследование, чтобы подтвердить, что аборт прошел без осложнений. Ваш врач был обязан следить за вами и сообщать о любых неблагоприятных событиях, а не только смертельных.
Этот режим не был случайным. Позже он был официально назван «Стратегией оценки риска и облегчения» (REMS) в качестве инструмента, к которому FDA обращается, когда считает, что преимущества так называемого лекарства перевешивают риски только под строгим наблюдением. Иными словами, само ведомство признало, что мифепристон без дополнительных защитных барьеров был бы слишком опасен для выпуска в свободное обращение.
Демонтаж шаг за шагом
С тех пор история Мифепристона в США фактически является историей постепенного удаления дальнейших слоев защиты.
В 2016 году FDA продлило срок использования до 10 недели беременности без новых исследований, чтобы подтвердить безопасность такого расширенного показания. В том же году было отменено требование о том, чтобы препарат давался только врачом, а обязательные личные визиты от трёх до одного были ограничены. Порог для сообщения о побочных реакциях также был изменен с «серьезных» на «мертвых», что на практике означает, что женщины, рассматривающие аборт сегодня, гораздо меньше знают о фактическом масштабе осложнений, чем они были пятнадцать лет назад.
Окончательный удар был нанесен в 2023 году, когда было снято последнее требование о личном визите. С этого момента рецепт можно получить во время видеочата или даже онлайн-чата, а таблетки можно отправить по почте. Стоит отметить: отгрузка абортивных мер по почте остается незаконной в Соединенных Штатах в соответствии с все еще применимым Актом Комстока 1873 года, последний раз с поправками во время администрации Клинтона.
Что теряют женщины, когда исчезает врач
Отмена обязательного личного визита — это не просто процедурный вопрос. Это потеря реального исследования, которое до сих пор позволило обнаружить две серьезные угрозы.
Первая — внематочная беременность, опасное для жизни состояние, симптомы которого обманчиво похожи на типичные побочные эффекты фармакологического аборта. Женщина, ранее не проходившая УЗИ, может и не догадываться, что то, что она принимает как нормальную реакцию организма на таблетку, на самом деле требует немедленного хирургического вмешательства.
Второй — серологический конфликт. Женщина с резус-отрицательной кровью, у которой не было анализа крови и не было профилактического введения анти-RhoGAM иммуноглобулина, подвержена риску развития антител, которые могут поставить под угрозу ее будущую беременность. Это риск, о котором легко забыть при удаленной консультации и который при традиционном посещении был стандартным элементом ухода.
Существует также проблема, о которой редко говорят открыто: без личного контакта с медицинским персоналом труднее оценить, решит ли женщина сделать аборт самостоятельно, полностью осознавая волю, или под давлением своего партнера или других.
Осталось три формы.
В настоящее время от всей системы безопасности остаются только три так называемых функции безопасности (ETASU): договор врача, заявление о информированном согласии пациента и договор аптеки. Теперь они стали объектом очередной волны петиций с требованием их отмены. Хотя каждый из этих элементов соответствует базовым, элементарным стандартам медицинской помощи: грамотный врач, информированное согласие, аптека, действующая в соответствии с законом.
Судебные дела и что они показали
Дело FDA против Альянса за гиппократическую медицинуТам, где группа врачей потребовала восстановления первоначальных защитных мер, это закончилось плохо по причинам. Верховный суд постановил, что у них не было судимости. Тем не менее, судебное разбирательство выявило нечто важное: масштаб положений о совести в федеральном законе США, которые защищают врачей, отказывающихся участвовать в процедурах аборта.
Параллельно дело находится на рассмотрении Луизиана против FDAВ которых несколько государств ставят под сомнение решения 2023 года. Среди приведенных доказательств был случай, когда женщина из Луизианы была вынуждена сделать аборт против своей воли. История, которая, по причинам, наиболее ясно показывает, к чему приводит модель «аборт без надзора».
Голос организации pro-life
«Американцы, объединенные для жизни» в течение многих лет проводят кампанию по борьбе с абортами, целью которой является повышение осведомленности о рисках фармакологического аборта и сотрудничество с законодателями штатов и федеральными законодателями в создании законодательства, защищающего женщин и нерожденных детей, в том числе в обеспечении соблюдения закона Комстока. Для организации это часть более широкой миссии: защита жизни от зачатия до естественной смерти.
Джб
Источник: aul.org
