Советник CDC говорит, что голосование по антителу RSV было основано на искаженных данных

Автор: Закари Штибер, The Epoch Times (подчеркнуто нами),

Советник Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), который проголосовал за антитело к респираторно-синцитиальному вирусу для младенцев, говорит: Новые данные, которые стали известны, указывают на то, что голосование было основано на сообщениях, в которых не содержалась важная информация.

Доктор Роберт Мэлоун выступает на заседании Консультативного комитета Центров по контролю и профилактике заболеваний по практике иммунизации в штаб-квартире CDC в Атланте 25 июня 2025 года. Элайджа Нувелаж / Getty Images

"Похоже, что это решение было основано на манипулируемом анализе данных.Доктор Роберт Мэлоун, член Консультативного комитета CDC по практике иммунизации (ACIP), сказал в своем блоге 20 августа.

Мэлоун и четыре других члена группы в июне проголосовали за то, чтобы посоветовать CDC рекомендовать антитело под названием клесровимаб для младенцев, чтобы попытаться предотвратить респираторно-синцитиальный вирус. Известный как RSV, вирус обычно вызывает легкие симптомы, такие как простуда, но в некоторых случаях может привести к серьезным проблемам и, по данным CDC, является основной причиной госпитализации младенцев.

Два члена проголосовали за то, чтобы посоветовать CDC не рекомендовать клесровимаб.

Голосование последовало за выступлениями эпидемиолога CDC Адама Макнила и доктора Мэтью Дейли, который тесно сотрудничает с CDC и является бывшим членом ACIP.

В своей презентации Макнейл сказал, что в 2024 году и в начале 2025 года не было повышенного риска судорог у младенцев, которые получали нирсевимаб, единственное антитело, доступное младенцам в то время, на основе данных CDC. Дэйли предоставил больше информации, обобщив изучение информации из системы данных. Это включало вывод о том, что при разделении младенцев на две подгруппы в возрасте от нуля до 37 дней и от 38 дней до чуть моложе 8 месяцев не было статистически значимого риска судорог.

«Это действительно замечательные продукты», — сказал доктор Коди Мейснер, член ACIP, который изучал их в рамках рабочей группы комитета. Они безопасны и эффективны. "

Перед голосованием Мэлоун сказал: «Что касается этого продукта, то он очень активно обсуждается внутри компании, и я удовлетворен тем, что, учитывая короткий период времени, который у нас есть, мне удобно, что у нас достаточно информации. "

Ретеф Леви, один из тех, кто не голосовал, сказал, что он не голосовал «на основании того факта, что я не чувствую, что это готово для всех здоровых детей», и как он хотел принять более осторожный подход.

Представление не включало объединенный анализ или изъятия из объединенного детского населения.

Марианна Демаси, журналистка и исследователь, которая имеет докторскую степень по ревматологии, позже провела независимый анализ данных о припадках, объединив две популяции младенцев. Она обнаружила, что дети, которые получали нирсевимаб, в четыре раза чаще страдали от судорог.

Мэлоун сказал 20 августа, что Основываясь на этой новой информации, а также на других проблемах, связанных с презентациями, таких как отсутствие включения данных из других государственных систем безопасности, представляется, что его голос в пользу нового антитела, основанного на представленной информации и логике, на самом деле был основан на манипулируемом анализе данных. "

«Похоже, что доверие к представленным в настоящее время данным было опрометчивым. В дальнейшем, говоря за себя, основываясь на этих выводах, я больше не смогу доверять тому, что то, что представлено в резюме CDC для ACIP, является прозрачным, точным и беспристрастным.

По словам Леви, «всем нам нужно стремиться к более высокому уровню прозрачности и более глубокому обсуждению потенциальных сигналов безопасности». Он отказался от дальнейших комментариев.

Другие члены не ответили на просьбы о комментариях или не смогли связаться с ними.

Merck и AstraZeneca, которые производят антитела, не ответили на запросы о комментариях.

CDC и Дейли не ответили на запросы.

"Д-р Мэлоун говорил в своем личном качестве в своем блоге, помимо своих обязанностей в качестве члена ACIP.», — сказал представитель Департамента здравоохранения и социальных служб The Epoch Times по электронной почте. «АКИП по-прежнему привержен научно-обоснованной медицине, науке золотого стандарта и здравому смыслу. "

Отдел, родительское агентство CDC, возглавляет министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший, который назначил Мэлоуна и других в ACIP после удаления существующих членов.

Доктор Джейк Скотт, клинический адъюнкт-профессор медицины в Стэнфордском университете, написал на X, что он не согласен с опасениями по поводу презентаций.

По его словам, не следует объединять подгруппы младенцев, потому что большинство младенцев в первой группе не получали вакцин одновременно с антителами, в то время как многие во второй группе делали.

"Вакцины являются хорошо установленными триггерами лихорадки, а лихорадочные судороги являются документально подтвержденными побочными эффектами вакцины.. Когда вы объединяете новорожденных, которые получили минимальное воздействие вакцины с 2-месячными детьми, получающими ... вакцины, вы не измеряете эффекты нирсевимаба, вы измеряете эффекты лихорадки, вызванные вакциной, и неправильно распределяете их на антитела.

Во время встречи ACIP Дэйли сказал, что 20 процентов младшей возрастной группы получили вакцины против гепатита В в тот же день, что и нирсевимаб, в то время как 84 процента младенцев в старшей группе получили одновременную вакцинацию различными прививками.

«По сути, доказательства безопасности, которые я представил вчера, в частности для этой группы, которая была в возрасте от 37 дней до менее 8 месяцев, представляют безопасность при одновременной вакцинации», — сказал он.